考尼非尼考尼非尼加西妥昔单抗和比美替尼能否延长结直肠癌患者的生存期？

时间：2022.08.25作者： 浏览次数：269

BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良，初始治疗失败后中位总生存期为4-6个月。由于表皮生长因子受体信号通路的重新激活，单独抑制BRAF的活性有限。

　　方法：在这个开放标签的3期试验中，我们招募了665名BRAF-V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患者在之前的一个或两个治疗方案后有疾病进展。以1:1:1的比例随机分配患者接受康奈非尼、比尼替尼和西妥昔单抗（三联疗法组）；康奈非尼和西妥昔单抗（双联疗法组）；或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和叶黄素（叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。与对照组相比，三联疗法组的主要终点是总生存率和客观有效率。第二个终点是双重治疗组与对照组相比的总生存率。我们在此报告预先指定的中期分析结果。

　　结果：三联疗法组和对照组的中位总生存期分别为9.0个月和5.4个月（死亡危险比为0.52；95%可信区间为0.39-0.70；P<0.001）。三联疗法组的确诊有效率为26%（95%CI，18～35），对照组为2%（95%CI，0～7）（P<0.001）。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月（死亡与对照组的危险比为0.60；95%可信区间为0.45-0.79；P<0.001）。3级以上不良事件发生率：三联疗法组58%，双联疗法组50%，对照组61%。