WigardtNINTEDANIB剂型包装和不良反应

时间：2022.08.26作者： 浏览次数：266

　　维加特通用名称为乙磺酸尼达尼布软胶囊，主要成分为乙磺酸尼达尼布。维加特为淡粉棕色（100mg规格）或棕色（150mg规格）不透明的椭圆形软胶囊，内容物为亮黄色黏稠混悬液。

　　专家组在试验中研究了维加特。723例IPF患者接受了维加特150 mg,每日两次，而508例患者接受了安慰剂。接受维加特治疗的患者报告的最常见严重不良反应（多于安慰剂组）包括支气管炎（1.2% 对比 0.8%）和心肌梗死（1.5% 对比 0.4%）。接受维加特治疗的患者报告的导致死亡的最常见不良事件（多于安慰剂组）包括肺炎（0.7%对比 0.6%）、肺部恶性肿瘤（0. 3%对比 0%）和心肌梗死（0.3%对比0.2%）。在事先定义的包括心肌梗死在内的重大心血管不良事件（MACE）这一类别中，0.6%的接受维加特治疗患者和1.8%的接受安慰剂治疗患者报告了致死性事件。有16%接受维加特治疗的患者和1%接受安慰剂治疗的患者报告了导致永久性剂量降低的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的导致永久性剂量降低的最常见不良反应是腹泻（11%）。

　　有21%接受维加特治疗的患者和15%接受安慰剂治疗的患者报告了导致停止治疗的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻（5%）、恶心（2%）和食欲减退（2%）。本品推荐剂量为每次150mg,每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！