瑞复美来那度胺副作用，来那度胺(瑞复美)

时间：2022.08.26作者： 浏览次数：265

　　最近，一项纳入超过86000名多发性骨髓瘤（MM）患者的研究发现，13.7%的MM患者初诊时被诊断为冒烟型骨髓瘤（SMM），然而在诊断后的5年间一半的SMM患者病情进展为MM。在过去十年间，随着几种新疗法的出现，MM存活率稳步上升，确诊为MM患者的5年生存率超过50%。带着病情发展的不确定性去生活是非常痛苦的，患者会非常焦虑，希望采取措施去预防病情进展为癌症。但目前，等待观察是SMM患者的标准治疗选择。令人欣慰的是，现在可能有一种可行的治疗方案可以预防或延缓病情进展了。E3A06研究是一项评估来那度胺(瑞复美)延缓SMM进展为MM的疗效的III期随机临床试验。

　　来那度胺是沙利度胺的类似物，可以防止肿瘤中营养血管的形成，但有出现严重副作用的风险。2015年一项在西班牙进行的研究表明，来那度胺联合地塞米松可以延长SMM进展为MM的时间，且可以延长生存期。E3A06研究招募了中危和高危SMM患者，患者入组时使用骨盆和脊柱MRI进行检查。在II期试验中，44名患者接受了来那度胺治疗。在III期试验中，研究者随机分配182名患者，在第一个28天的治疗周期中的21天里服用25mg来那度胺或者观察，并根据患者被诊断为高危SMM是否满一年进行分层。

　　在II期和III期试验中，来那度胺可改善中危和高危SMM患者的预后。无进展生存期（PFS）：在II期试验中，试验3年后，87%SMM患者没有进展为MM。在III期试验中，在试验1年、2年、3年后，接受来那度胺治疗的患者PFS率分别为98%、93%、91%，只是观察而没有接受来那度胺治疗的患者的PFS率分别为89%、76%、66%。毒性反应：80%（II期试验）和51%（III期试验）的患者由于来那度胺的毒性反应而停药。在28%患者中观察到的最常见的副作用包括疲劳和非血液或骨骼相关的副作用。在约5%的患者中观察到重度中性粒细胞减少症。是否服用来那度胺对患者的生活质量没有影响。