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阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,有60%新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者在三年内未出现疾病进展,患者疾病进展或死亡风险降低了70%!这么厉害的奥拉帕利究竟是个什么神药?
奥拉帕利由阿斯利康与默沙东共同开发和生产,是首个PARP抑制剂,也是首个潜在利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。
简单概括:癌细胞在不断增殖分裂的过程中,DNA会产生损伤,PARP抑制剂的作用就是阻碍癌细胞的DNA自我修复,从而导致癌细胞的死亡,抑制肿瘤的生长。
目前,奥拉帕利已在60多个国家获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌,无论患者BRCA状态如何。此外,奥拉帕利已在美国、加拿大、日本和澳大利亚获批用于治疗胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
最近公布的实验针对的是接受过铂类化疗的新诊断BRCA突变晚期卵巢患者,评估奥拉帕利作为单药维持疗法的疗效与安全性。SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。391名BRAC突变的患者加入了本实验,并按照2:1的比例随机分入奥拉帕利组与安慰剂组。
所有的患者都将在两年的时间内接受奥拉帕利单药的维持治疗,直到试验时间届满,或者疾病出现进展。试验的结果令人惊喜:在使用奥拉帕利的试验组,经过中位41个月随访时间后,仅有39.2%的患者经研究者评估为进展或死亡,而60%的患者在36个月内无疾病进展。而在安慰剂组,无疾病进展的患者比例为27%,中位无进展生存时间(PFS)为13.8个月。也就是说,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了70%。
这些数据已在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议的主席研讨会上对外发布,并同步在线发表于《新英格兰医学期刊》。在副作用方面,奥拉帕利组的患者中,发生比例大于等于20%的最常见不良事件包括恶心(77%)、疲劳或虚弱(63%)、呕吐(40%)、贫血(39%)和腹泻(34%)。严重程度大于等于3级的最常见不良事件包括贫血(22%)和中性粒细胞减少(9%)。有72%的患者始终维持初着始推荐剂量的奥拉帕利治疗,有88%患者未出现因不良事件而停药的情况。也就是说,奥拉帕利副作用可控,安全性良好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可治疗晚期卵巢癌和转移性乳腺癌患者?
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奥拉帕利靶向药的适用卵巢癌类型,奥拉帕利用于卵巢癌化疗维持治疗的适应症
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