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EGFR突变的非小细胞肺癌患者相比其他肺癌类型更易发生脑转移,据统计,约有15%–30%的患者在EGFR-TKI治疗后会出现中枢神经系统(CNS)转移。而对于EGFR突变的脑转移患者,是先放疗、还是靶向治疗、还是靶、放一起,一直存在顺序之争,不同研究也得出了不同的结论。此次的二期临床试验OCEAN研究围绕该话题,探索了奥西替尼用于NSCLC未经放疗的中枢神经系统转移的EGFR突变患者临床疗效。
该研究一共纳入65例患者EGFR-TKI治疗后CNS转移患者和原发性CNS转移患者,其中T790M队列40例,一线队列 25例。在T790M队列中,中位年龄为66.5岁,男性为30.0%。8例CNS转移有临床症状,大多数患者有多发性中枢神经系统转移(77.5%)。患者用奥西替尼治疗,剂量为80 mg/d.主要研究终点:PAREXEL标准评估的脑转移进展率(BMRR)。
按照PAREXEL标准评估的BMRR有效率为66.7%(95%CI:54.3 – 79.1%),根据RECIST评估的BMRR为70.0%(95%CI,49.9 – 90.1%)。中位PFS为7.1个月(95%CI,3.4 – 13.6个月),按照RECIST标准评估的全身总体ORR为40.5%(95%CI,24.7-57.9%)。中位OS为26.1个月,颅内中位PFS达到19.8个月之长。对于脑转移的患者,奥西替尼展现了非常惊艳的疗效。治疗中,4例(10.0%)患者观察到相关性肺炎。三级以上的不良反应低于10%。
奥西替尼对初始放疗的EGFR T790M突变阳性、CNS转移NSCLC患者的疗效达到主要研究终点,这项研究也表明,具有EGFR T790M突变的脑转移NSCLC患者,在瘤最好在脑部放疗前接受奥西替尼的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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