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在非小细胞肺癌（NSCLC）中， ALK阳性突变约占5%，被称为 “钻石突变”。得益于新一代ALK抑制剂的研发，ALK阳性肺癌患者经靶向治疗后的生存获益不断刷新历史记录。在ALK阳性晚期NSCLC的真实世界研究中，克唑替尼耐药后接受以塞瑞替尼/色瑞替尼为代表的二代ALK抑制剂治疗后，患者的中位总生存更是达到了惊人的89.6个月。晚期ALK阳性NSCLC中脑转移常见，由于血脑屏障的作用，药物难以通过从而达到有效治疗浓度，因此，脑转移瘤的治疗成为靶向治疗中的“重中之重”及“难点”。
ASCEND系列临床研究中，ASCEND-7研究，是首个且当前唯一一个特别针对有症状或进展期脑转移ALK阳性NSCLC患者的研究，证实了塞瑞替尼/色瑞替尼治疗ALK阳性脑转移颅内病灶起效迅速、反应持久；ASCEND-8研究则有探索剂量优化的积极意义，既往750mg空腹服用调整为450mg随餐服用后，患者依从性与耐受性均显著提升，使得患者生存获益更大化。
ASCEND-7是首个且当前唯一一个仅针对有症状或进展期脑转移ALK阳性NSCLC患者的研究，研究纳入ALK阳性（FISH）NSCLC；有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移；≥1个颅外可测量病灶（RECIST v1.1）；PS评分0-2的患者。根据脑放疗及既往ALK抑制剂治疗情况共分为5组：
组1：既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗（n=42）；
组2：未接受过脑放疗，但经克唑替尼治疗后（n=40）；
组3：接受过脑放疗，未接受过ALK抑制剂治疗（n=12）；
组4：未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗（n=44）；
组5：脑膜转移（n=18），治疗采用塞瑞替尼/色瑞替尼（750mg/d）每28天一疗程。
研究结果发现：塞瑞替尼/色瑞替尼治疗非小细胞肺癌ALK阳性脑转移颅内病灶起效迅速、反应持久。各组颅内病灶ORR可达27.6%-51.5%，既往未经ALK抑制剂治疗的患者颅内反应率更高，对所有脑转移患者均可获得高达75.0%-85.7%的颅内DCR。
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