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澳大利亚药物管理局通知医疗保健专业人士,澳大利亚最近更新了贝伐单抗()的产品信息(PI),将坏死性筋膜炎的风险包括在内。
贝伐单抗是一种抗肿瘤药物。它是一种人源单克隆抗体,可选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并抑制其生物活性。抑制VEGF活性可以减少肿瘤血管生成并抑制肿瘤生长。
坏死性筋膜炎是一种危及生命的软组织细菌感染。它的特点是迅速播散的浅筋膜和皮下组织坏死。主要症状包括患处突然剧烈疼痛、发红、发热、肿胀或出现充满液体的水疱,皮肤呈鳞状、脱皮或变色、患处发热,也可伴有神志不清、昏厥或头晕。以及其他症状。
在全球临床试验和上市后使用期间,少数接受贝伐单抗治疗的患者报告出现坏死性筋膜炎,其中一些是致命的损伤。在澳大利亚,没有关于接受贝伐单抗治疗的患者发生坏死性筋膜炎的报告。
报告的病例表明,患有许多不同类型癌症的患者会发展为坏死性筋膜炎。然而,已经发现贝伐单抗相关感染的发生率非常低,通常继发于伤口愈合并发症、胃肠道穿孔或瘘管形成1。
一旦确诊为坏死性筋膜炎,建议立即停用贝伐单抗并开始适当的治疗。
参考
1.。() – of – for [亲爱的]。2013.
(TGA网站)
本文摘自2013年9月3日《药物警戒通讯》第9期(共125期)
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