阿西替尼阿西替尼加帕博利珠单抗能否成为肾细胞癌患者的一线治疗？

针对转移性肾细胞癌（RCC）的治疗自2005年 以来取得了长足的进步，多种靶向VEGF受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获批成为RCC的一线疗法，其中包括舒尼替尼和帕唑帕尼。而舒尼替尼在过去十几年来一直是一线患者的标准疗法之一。

　　基于KEYNOTE-426的研究结果，美国FDA批准PD-1抗体帕博利珠单抗（Keytruda）联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗 法获批，正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。不到一个月，FDA又批准将avelumab（Bavencio）和阿西替尼（Inlyta）联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果，该试验表明，与意向治疗人群中的舒尼替尼（Sutent）相比，avelumab（Bavencio）和阿西替尼联合治疗减少疾病进展或死亡风险31％，并且不用考虑这些未接受过治疗的晚期肾癌患者的PD-L1表达如何。

　　在JAVELIN Renal 101研究中，886例晚期或转移性RCC患者按1：1随机分组，每2周静脉注射10 mg / kg avelumab加口服阿西替尼5 mg,每日2次，共6周；对照组口服舒尼替尼50 mg,每天一次。结果显示，在PD-L1阳性人群中，avelumab联合阿西替尼的无进展生存期为13.8个月，而舒尼替尼为7.2个月，疾病进展或死亡风险降低39％。联合疗法的缓解率为55.2％，其中包括4个完全应答（CR）和51个部分应答（PR）; 舒尼替尼组的缓解率为25.5％。在总体人群中，avelumab联合阿西替尼组与舒尼替尼组的无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月；缓解率为51.4％和25.7％。

　　由以上两组结果可以看出，PD-L1的表达与否，并不影响治疗效果，联合治疗组的无进展生存期均为13.8个月，也就是说，采用avelumab联合阿西替尼联合一线治疗肾癌不用进行PD-L1表达的检测。关于安全性，联合治疗组的副作用发生比例更少，分别为4％和7％，患者出现3/4级治疗相关不良事件，最常见的是腹泻（5％vs 3％）。4％的不良事件使得avelumab联合阿西替尼治疗停药，而舒尼替尼组是8％。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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