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卵巢癌靶向药奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)在国内获批上市了吗?奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib),是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,2017年8月17日,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)片在美国经FDA审批,批准上市,而早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)胶囊的上市,出于对适应症和患者用药的考量,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)剂也得以迅速准批。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。
由以上信息我们可以得知,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)早在2018年便在国内获批上市。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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