EGFR突变的非小细胞肺癌中国患者（特罗凯）

临床前研究表明EGFR-TKIs联合抗VEGF药物具有协同作用，临床试验进一步证实联合用药可显着提高患者的PFS。

2016年6月，欧盟委员会（EC）批准贝伐单抗联合特罗凯用于不可切除的晚期、转移性或复发性携带表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

商品名称：（特拉凯）

通用名：（厄洛替尼）

目标：EGFR

制造商：罗氏

规格：*7、*30、*30

在美国获得批准：2004

中国批准：2007

获批适应症：非小细胞肺癌、胰腺癌

肺癌推荐剂量：每天一次，空腹服用

价格：*7件，约4500元；*30件，约人民币；*30个，约人民币

商品名称：（阿瓦斯汀）

通用名称：（贝伐单抗）

目标：VEGF

制造商：罗氏

规格：100 mg/4 mL 或 400 mg/16 mL

在美国获得批准：2004

中国批准：2015

肺癌推荐剂量：每3周静脉注射一次，每次15mg/kg，联合卡铂和紫杉醇。

价格：/4ml，约1935元。

在今年的ESMO大会上，公布了贝伐单抗联合或不联合特罗凯治疗中国EGFR突变非小细胞肺癌患者的III期临床数据。

临床数据

共有 311 名患有 EGFR 突变的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌患者参加了该试验。所有患者随机分组，接受特罗凯（每次，每天一次）单药治疗或贝伐单抗（每次15 mg/kg，每3周一次）+特罗凯治疗。

该试验的主要观察终点是独立审查委员会评估的无进展生存期 [PFS (IRC)]，次要观察终点是无进展生存期 [PFS (INV)]、客观缓解率 (ORR) ，由研究者评估，疾病反应率 (DCR)、持续反应时间 (DOR)、总生存期 (OS)。

两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）的人群特征为：中位年龄57岁VS 58岁；男性（38.2% VS 37.7%），女性（61.8% VS 62.3%）；所有患者均为肺腺癌；IIIb期患者占2.6% VS 3.9%，IV期患者占89.8% VS 87%，复发患者占7.6% VS 9.1%。EGFR外显子19缺失突变患者占52.2% VS 51.3%，EGFR外显子21突变患者占47.8% VS 48. 7% ; ECOG 分数为 0 (15.9% VS 11%) 或 1 (84.1% VS 89%)；基线时脑转移患者占28% VS 30%，基线时无脑转移患者占72% VS 70%。

检测结果显示，两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）的中位PFS（IRC）为18个月VS 11.3个月。

两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）的中位PFS（INV）为18个月VS 11.2个月。

在EGFR外显子19缺失突变的两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）中，中位PFS（IRC）为17.9个月VS 12.5个月，中位PFS（INV） ) 是 18 个月 VS 12.6 个月。

在EGFR外显子21突变的两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）中，中位PFS（IRC）为19.5个月VS9.7个月，中位PFS（INV）是 18 个月 VS 9.7 个月。

IRC评估的两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）ORR为86.3% VS 84.7%，DCR为95. 9% VS 9 6.5%，中位 DOR 为 16.6 个月 VS 11.1 个月。

INV评价的两组患者（贝伐单抗+特罗凯VS特罗凯）ORR为80.1% VS 77.6%，DCR为94. 9% VS 95.4%，中位DOR为16.5个月VS 9.7个月。

不良反应

贝伐珠单抗+特罗凯最常见的不良反应包括：皮疹（68.8%）、蛋白尿（59.9%）、高血压（45. 9%）、丙氨酸升高转氨酶 (44.6%)、天冬氨酸转氨酶升高 (43.9%)、腹泻 (39.5%)、血胆红素升高 (33.1%) ）、贫血（29.9%）、低白蛋白血症（28.7%）、低钾血症（24.8%）。

贝伐珠单抗+特罗凯最常见的3级及以上不良反应为：高血压（18.5%）、蛋白尿（8.3%）、皮疹（5.1%） , 丙氨酸转氨酶升高 (2.5%), 腹泻 (2.5%), 天冬氨酸转氨酶升高 (1.9%), 贫血 (1.3%), 低钾血症(1.3%)。

概括

1.本研究表明，贝伐单抗联合特罗凯可显着延长PFS，具有统计学意义和临床意义：中位PFS（IRC）为18个月VS 11.3个月，中位PFS（INV） ) 是 18 个月 VS 11.2 个月。

2. 联合治疗的毒性可控可耐受，未发现新的不良反应。

3.贝伐单抗联合特罗凯有望成为晚期EGFR突变患者的新一线标准治疗。

【重要提示】所有文章中的信息仅供参考。具体治疗请遵医嘱！