依鲁替尼联合维奈托克获批用于批准用于CLL患者的治疗

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：359

布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂伊鲁替尼和B细胞淋巴瘤2蛋白抑制剂维尼托克已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。临床前研究表明，两种药物联合使用具有潜在的协同作用。那么，伊鲁替尼联合维尼托克治疗CLL的疗效如何？研究人员开展了由研究人员发起的第二阶段研究，将伊立替康的联合疗法应用于未经治疗的高风险老年CLL患者。

所有患者至少符合以下特征之一：号染色体17p缺失，TP53突变，11q染色体缺失，IGHV无突变或65岁。患者接受伊鲁替尼单药治疗(每天三次，每次420 mg)，共3个周期，然后加入Venitoke(剂量每周增加一次，直至达到每天一次400 mg)。联合治疗的持续时间为24个周期。我们根据2008年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会的标准评估了反应。通过骨髓多色流式细胞术评估微泡(灵敏度，10-4)。

共有80名患者接受了治疗。平均年龄65岁。30%的患者年龄70岁。共有92%的患者为IGHV，无突变、TP53畸变或11q染色体缺失。随着时间的推移，获得完全缓解(血细胞计数恢复正常与否)的患者比例和获得缓解但有不可测量的微小残留疾病的患者比例均有所增加。经过12个周期的联合治疗，88%的患者获得完全缓解或完全缓解，血细胞计数恢复不完全，61%的患者获得缓解，但有不可测量的微小残留疾病。在本实验中，观察到老年患者和所有高危亚组的缓解。在3名患者中发现了肿瘤溶解综合征的实验室证据。不良事件与使用伊鲁替尼和Venitoke后报告的事件相似。在这项研究中，静脉注射和伊鲁替尼联合治疗是一种有效的口服药物方案，适用于高危老年CLL患者。