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奥伯胆酸是法呢基X受体(FXR)的激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR激活可以降低肝细胞内胆汁酸浓度,限制循环胆汁酸池的整体大小,促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
欧贝酸于2016年5月27日由美国美国食品药品监督管理局首次上市,并于2016年12月12日获得欧盟批准。用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
原发性胆汁性肝硬化(PBC)又称原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进行性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁潴留,损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。PBC药物周期长,甚至需要终身服药。这种疾病90%发生在女性身上,大多发生在50岁左右的女性身上。随着肝硬化的发展,肝脏内瘢痕组织数量增多,肝衰竭需要肝移植,这是女性肝移植的第二大因素。
PBC对人体危害严重,大致可分为四个阶段。前两个阶段无明显症状,第三阶段有乏力、皮肤瘙痒等临床症状。平均存活时间为症状出现后5-8年。有症状患者10年内门静脉高压相关并发症发生率为10%-20%,高于无症状患者。发生食管胃底静脉曲张时,3年生存率仅为59%,首次出血后为46%。
碧康生产的去氧胆酸价格不到美国的5%。由欧洲财团投资的碧康药业是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药公司,在孟加拉国两大证券交易所主板上市。其产品符合欧洲药典和美国药典标准。印度第一家药店也是与必康长期合作的药店之一。印度第一家药店的价格是1100。这种仿制药是经过政府监管批准的合法有效的仿制药,让全世界很多患者受益!
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