欢迎光临吉康旅!
胃癌的预后不佳,尤其是在疾病的晚期时,只有5%-10%的患者存活5年。约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。DESTINY-Gastric02 II期试验结果表明,ADC药物Enhertu治疗HER2阳性转移性或不可切除的胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者呈现持久肿瘤反应和可控的安全性。
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。2020年9月,Enhertu在日本获得批准,用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。
2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了阳性2期DESTINY-Gastric02临床试验(NCT04014075)的详细结果。数据显示,在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者中,ADC药物Enhertu治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。
虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实,但疾病最终会进展。DESTINY-Gastric02是第一个专门评估Enhertu治疗西方胃癌患者的试验。在初步分析中,经独立中心审查(ICR)评估,Enhertu(6.4 mg/kg)治疗确认的总缓解率(ORR)为38%。接受Enhertu治疗的患者中,观察到3例(3.8%)完全缓解(CR)、27例(34.2%)部分缓解(PR)。中位随访5.7个月后,中位缓解持续时间(DoR)为8.1个月(95%CI:4.1-NE)。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI:4.2-7.3)。确认的疾病控制率(DCR)为81%(95%CI:70.6-89.0)。
这些结果与之前发表在《新英格兰医学杂志》上的DESTINY-Gastric01 2期临床试验的结果一致。DESTINY-Gastric02试验中,Enhertu的总体安全性与DESTINY-Gastric01试验中的一致。最常见的3级或更高级别的药物相关治疗期不良事件(TEAE)为贫血(7.6%)、中性粒细胞减少症(7.6%)、恶心(3.8%)、疲劳(3.8%)。据独立审查委员会确定,有6例(7.6%)治疗相关间质性肺病(ILD)或肺炎报告。大多数(83%)为低级别(1级或2级),1例为5级(ILD或肺炎相关死亡)。
胃癌患者在初始治疗后通常会经历疾病进展,然后面临有限的治疗选择,Enhertu最新的试验数据为HER2阳性晚期胃癌或 GEJ 腺癌患者带来了新的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?
更多药品详情请访问 Enhertu
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移...
FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 2. 慢性淋巴细胞性白血病(C...