阿替单抗+贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可患者的III期临床研究

中国是肝癌大国。2020年中国肝癌新发病例()和死亡病例()分别占全球肝癌新发病例()和死亡病例()的45.3%和47.1 . %，接近世界50%，我国肝癌的年龄标化发病率和死亡率也位居世界前列。段斌伟，首都医科大学附属北京佑安医院普外科中心

我国大部分肝癌患者被发现处于中晚期，以HBV感染为主要原因，中晚期且HBV感染的患者比例接近80%。

我国肝癌患者的5年生存率仅为14.1%，不到日本的一半，低于韩国和欧美国家。这可能与中国大部分肝癌患者处于中晚期有关。

晚期肝癌患者一般接受全身治疗，寻找有效的全身治疗方案尤为重要！

该研究是 + 与索拉非尼在不可切除 HCC 患者的一线治疗中的 III 期临床研究。研究纳入501例患者，按照2:1随机分为阿替珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组和索拉非尼单药组，根据区域、ECOG PS、大血管侵犯和/或肝外转移进行分层，并法新社级别。主要研究终点是 OS 和 PFS（1.1).

值得一提的是，150研究是全球首个成功的肝癌一线免疫治疗III期研究。

中国亚组的研究共纳入194名中国患者，其中包括中国大陆、港台地区患者在内的初期纳入137名患者，扩展入组期纳入57名患者，均为中国大陆地区患者。最终疗效分析为194例，例如190例进行安全性分析。

150项研究的人群基线特征（ITT）更接近中国的临床现实。从表中可以看出，中国亚组中C期患者的比例为86%。

首先，我们来看看全球人口中位总生存期和无进展生存期的结果。与索拉非尼相比，阿特珠单抗+贝伐珠单抗治疗显着延长了总生存期（OS），使死亡风险降低了42%，具有统计学意义。

此外，与索拉非尼相比，阿替珠单抗+贝伐珠单抗治疗显着延长了无进展生存期（PFS），将疾病进展和死亡风险降低了41%，具有统计学意义。

因此，150项研究的两个主要终点都获得了积极的结果，证实了太生奇联合贝伐珠单抗的优异疗效。

在 2021 年的 ASCO GI 会议上，报告了更新的总体生存数据。可以看出，+的中位OS可以达到19.2个月，中位PFS可以达到6.9个月。

中国亚组OS结果显示，联合贝伐珠单抗的中位OS高达24个月，而索拉非尼组仅为11.4个月，这意味着联合贝伐珠单抗方案在中国人口可以取得比全球人口更大的生存效益，将患者的生存期从不到一年延长到两年，让患者有望看到第三年的春天！

在中国亚组中，与索拉非尼相比，阿替珠单抗+贝伐珠单抗还可以显着延迟患者报告的生活质量恶化的时间。

综上所述， + 可以实现生存和生活质量的双重益处！

在生存方面，首先，与索拉非尼相比，阿替珠单抗+贝伐珠单抗的总体人群显着延长了OS，降低了42%的死亡风险，降低了41%的疾病进展或死亡风险；

此外，与索拉非尼相比，中国亚组 + 的中位OS高达24个月，死亡风险降低47%1，PFS获益也显着。

在生活质量方面，与索拉非尼相比，阿替珠单抗联合贝伐珠单抗更安全，中位治疗持续时间更长，分别达到7.4和6. 9个月；同时，与索拉非尼相比， + 改善了患者的生活质量，延迟了患者生活质量恶化的报告7.6个月。