吉尔替尼对FLT3突变的复发难治性AML患者的临床疗效如何？

　　吉瑞替尼，英文通用名：gilteritinib.吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药有限公司的研究合作发现的药物，吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对于FLT3-ITD和FLT3-TKD均有强抑制作用。

　　专家介绍了一项正在进行吉瑞替尼联合B淋巴细胞瘤-2（BCL-2）抑制剂维奈托克治疗R/R FLT3mut+AML患者的研究。急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的恶性肿瘤 据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。AML是成年人最常见的白血病之一。FLT3突变包括ITD及TKD两种类型，约于三分之一AML患者中表达，预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月5.FLT3突变状态于AML治疗过程中十分不稳定，所有诊断时进行AML检测患者中，1-30%在复发期可出现FLT3突变状态改变。因此，进展/复发时再次检查患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

　　有专家展开研究，既往接受过至少1种治疗方案、ECOG评分0~2分的R/R AML患者是合格的，扩展队列选择的是FLT3mut+R/R AML患者。患者在接受3天的维奈托克递增之后，以2期研究推荐的剂量(RP2D) — 维奈托克400 mg/天联合吉瑞替尼120 mg/天治疗，每28天为一个周期。主要终点为修改的复合完全缓解(mCRC；完全缓解[CR]+CR伴血小板不完全恢复[CRp]+CR伴不完全血细胞恢复[CRi])+形态学无白血病细胞状态(MLFS)。次要终点包括CR和部分血液学恢复(CRh)以及mCRC反应持续时间(DOR)。

　　37例(94.9%)发生≥3级治疗相关的不良反应(TEAE)，28例(71.8%)发生严重不良反应。在>20%的患者中，超过20%的患者发生的3/4级非血液学治疗相关不良反应是发热性中性粒细胞减少症(48.7%)。4例(10.3%)发生致命性AE,包括结肠炎、疾病进展、多器官衰竭和支气管肺曲霉菌病(均为1例)。因不良反应导致Ven和Gilt中断的患者分别有19例(48.7%)和18例(46.2%)，因不良反应导致Ven和Gilt剂量减少的患者分别有2例(5.1%)。因不良反应而停止使用Ven和Gilt的患者分别有6例(15.4%)和5例(12.8%)。83.8%的患者(n=31/37)达到了mCRc.所有患者的中位随访时间为2.9(范围0.8−11.0)个月，中位无进展生存时间为5.1(95%可信区间：2.8，8.3)个月，但对大量新近入选的患者的短期随访因行政审查而受到限制；中位疗效持续时间尚未达到。8例 (21.6%)伴ITD突变的患者均进行了SCT.7例(18.9%)患者达到了CR+CRH。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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