肝癌新药仑伐替尼联合，仑伐替尼肝癌适应症

　　仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可用于一线治疗不可切除肝癌（HCC）；治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌（DTC）；与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药（如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等）治疗进展的晚期肾细胞癌（RCC）。

　　一项研究主要评估了仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌患者的疗效，尤其是肿瘤占据肝脏体积≧50%（TO ≥50%）或Vp4侵犯。研究纳入84例患者，中位年龄为53岁。大多数为男性(n=69)。大多数患者感染了乙型肝炎病毒。85.7%(72/84)患者肝功能分级为Child Pugh A,其余为Child Pugh B.81.0%(68/84)患者为BCLC C期，其余为BCLC B期。42例肝外转移患者中，肺转移29例，淋巴结转移14例，骨转移5例，腹膜转移3例，肾转移1例，肾上腺转移1例。

　　在本队列中，31例HCC患者有TO≥50%， 30例HCC患者有Vp4侵犯，12例HCC患者两者都有。与TO<50%患者相比，TO≥50%患者Child Pugh B级的比例更高(p = 0.021)。Vp4侵犯患者比Vp4未侵犯患者年轻(p = 0.005)。54例Vp4未侵犯的患者中，Vp3侵犯37.0%(20/54)，Vp2侵犯7.4%(4/54)，无大血管侵犯55.6% (30/54)。

　　中位随访时间为17.12个月(Vp4浸润组为16.25个月，Vp4未浸润组为18.93个月，TO≥50%组为14.33个月，TO<50%组为18.93个月)。随访期间，76.2%(64/84)患者出现进展，中位无进展生存期(PFS)为6.6个月(95%CI 4.3-8.9个月)。中位OS为11.4个月(95%CI, 7.9-14.9个月)。ORR为20.2% (17/84)。TO≥50%患者的ORR明显低于TO<50%患者(p = 0.016)。Vp4有无有无侵犯患者的ORR差异无统计学意义(p = 0.278)。

　　TO≥50%患者的中位PFS明显低于TO<50%患者(p<0.001)。TO<50%患者的中位OS为18.1个月，明显长于TO≥50%患者的6.1个月(p<0.001)。TO<50%患者和TO≥50%患者的1年生存率分别为60.7%和42.5%。

　　相反，Vp4侵犯与未侵犯患者之间中位PFS无显著差异(p = 0.528)。Vp4未侵犯患者的中位OS为11.63个月，Vp4侵犯患者的中位OS为11.39个月，同样没有统计学差异（p=0.855）。Vp4无侵犯组1年生存率为56.9%，Vp4有侵犯组为54.5%。多因素分析后，TO≥50%是PFS和OS的独立预测因子(p<0.001)。

　　任何级别最常见的AEs为胆红素升高(56.0%)、天冬氨酸转氨酶升高(55.1%)和蛋白尿(52.6%)。任何一种AEs与TO≥50%和Vp4侵犯均无显著相关性。

　　综上，研究表明，仑伐替尼联合PD-1抑制剂可为晚期HCC伴有Vp4患者带来生存获益。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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