瑞芬太尼百万高联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝癌患者有显著获益？

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，数字触目惊心，我国70%~80%的肝癌患者初诊时已为中晚期，丧失了手术机会，5年生存率不足20%，系统治疗仍是赖以改善患者生存预后的中流砥柱。近年来，抗血管生成小分子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKIs）联合免疫检查点抑制剂的成功探索，为晚期HCC疗效提高带来新的曙光，客观缓解率（ORR）总体水平约为20%~30%，较单药治疗显着提升。

　　2021年美国临床肿瘤学会年会（2021 ASCO）在线上召开，一如既往精彩纷呈、亮点众多，不断带给肿瘤患者新的获益希望。瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅰb期研究（NCT03347292）再次更新数据（摘要号4078），总体疗效稳中有进、安全性不减，研究仍在继续，留给我们更多期待与展望。

　　本次数据截至2021年4月9日，瑞戈非尼120 mg剂量组35例患者，此次32例可评估，中位随访13.9个月，ORR为31%[10/32，均为部分缓解（PR）]，疾病控制率（DCR）为88%；中位总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和肿瘤进展时间（TTP）分别为26.5个月、7.5个月和8.1个月。

　　瑞戈非尼80 mg剂量组22例患者，中位随访10.0个月，ORR为32%（7/22，均为PR），DCR为和91%，较2021年ASCO-GI有所提高；中位PFS和TTP均为6.9个月，当前随访时间尚不足以评估OS.药代动力学分析显示，瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期，且瑞戈非尼最大耐受剂量（MTD）为120 mg/d.此外，流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变，这可能有助于患者临床获益。

　　药物可及性仍是主宰真实世界临床实践的重要因素。瑞戈非尼的独特作用靶点——集落刺激因子1受体（CSF-1R）使其与免疫治疗能够更强协同。基于上述瑞戈非尼联合免疫治疗一线探索的疗效和安全性数据，及其在二线治疗的良好可及性，瑞戈非尼联合免疫治疗有望在二线治疗中施展更大潜力与价值，进一步提高患者生存获益，满足多种一线治疗方案进展患者的临床需求。 如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 瑞戈非尼