阿比特龙孕妇和哺乳期妇女的用药注意事项是什么？

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　妊娠期禁用。基于阿比特龙的作用机制和在动物试验中的发现，妊娠妇女服用阿比特龙可能会导致胎儿损害。阿比特龙不适用于女性，并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究，但需要明确的是母体服用CYP17抑制剂可能会影响胎儿的发育。阿比特龙引起有孕大鼠发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐剂量。阿比特龙禁用于妊娠或者服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或服用此药期间妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠终止的潜在风险。须告知有生育能力的女性避免在阿比特龙治疗期间妊娠。

　　基于阿比特龙的作用机制，阿比特龙可能会对发育中的胎儿造成损害。因此，妊娠或可能妊娠的女性应避免在没有保护措施下（如手套）接触阿比特龙。

　　在1项大鼠的胚胎-胎仔发育毒性研究中，在器官形成阶段（妊娠日之后的6~17天）阿比特龙在口服10、30、或100mg/kg/天的剂量下会引起发育毒性。这些毒性包括在10mg/kg/天剂量以上的出现大鼠胚胎-胎仔死亡（着床后的丢失和吸收增加，胎仔成活率降低），胎仔发育延迟（对骨骼的影响）和泌尿生殖器的影响（双侧输尿管扩张），在30mg/kg/天剂量以上会减少胎仔肛门-生殖器的距离，在100mg/kg/天剂量会降低胎仔的体重。在10mg/kg/天剂量及更高剂量会引起母体毒性。剂量检测显示大鼠全身暴露量（AUC）分别大约是患者暴露量的0.03、0.1和0.3倍。

　　阿比特龙不适用于女性，尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中，且基于阿比特龙对哺乳婴儿潜在的严重不良反应，须权衡阿比特龙对母亲的重要性，决定停止哺乳或是停药。

　　药物相互作用：

　　CYP3A4酶抑制剂或诱导剂

　　根据体外数据，阿比特龙是CYP3A4的底物。尚未评价强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、萘法唑酮、沙奎那韦、泰利霉素、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、伏立康唑）或诱导剂（如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥）在体内对阿比特龙药代动力学的影响。在阿比特龙治疗期间应避免使用或慎用强CYP3A4抑制剂或诱导剂。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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