每日一次Baricitinib治疗活动期类风湿性关节炎患者有效吗？

　　巴瑞克替尼是一种选择性，可逆性的JAK1和JAK2抑制剂，能够高效的抑制JAK1和JAK2，以及TYK2.JAK抑制剂有助于破坏细胞对某些细胞因子的反应，细胞因子是允许细胞相互交流的蛋白质，过量的细胞因子可能引起炎症。2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　在两项验证性的3期试验中评估了巴瑞克替尼2mg每天一次的安全性和有效性。

　　这是一项随机，双盲，多中心研究，招募的是根据美国风湿学会（ACR）/欧洲风湿病联盟2010年标准诊断为活动性类风湿关节炎患者。基线状态至少有6个肿胀的关节，年龄在18岁以上。两项研究（研究III和IV）评估了巴瑞克替尼2mg和4mg.

　　StudyIII（NCT01721057）是一项针对684名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对常规DMARD（cDMARD）的反应或耐受性不足。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。DMARD:缓解病情的一种抗风湿药物。

　　StudyIV（NCT01721044）是一项针对527名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对1种或多种TNF抑制剂疗法的反应不足或不耐受。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。TNF:肿瘤坏死因子。

　　试验结果显示，在第12周内，StudyIII试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是66%VS39%；StudyIV试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS27%。与接受安慰剂治疗的患者相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼治疗的患者ACR反应率更高。另外，服用巴瑞克替尼的患者中最早在1周内（7）就改善了RA的症状和体征20%。

　　与安慰剂相比，在第24周时接受巴瑞克替尼2mg的患者的身体功能较基线水平有较大改善，在第24周，StudyIII为95%CI-0.24（-0.35，-0.14），StudyIV为-0.23（-0.35，-0.12）。总体健康状况通过简式健康调查（SF-36）进行评估。在StudyIII和StudyIV中，与安慰剂相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼2mg治疗的患者身体成分摘要（PCS）得分以及身体机能，身体疼痛，活力和一般健康状况的基线改善幅度更大。

　　在安全性方面，巴瑞克替尼2mg组，常见不良反应有上呼吸道感染（16.3%），恶心（2.7%），带状疱疹（1%），单纯疱疹（0.8%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：JAK抑制剂巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗多种疾病都有怎样的效果？

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