曲妥珠单抗+拉帕替尼使转移性乳腺癌患者获益

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：328

新的单克隆抗体的出现极大地改变了HER-2阳性转移性乳腺癌(MBC)的临床效果。日本静冈癌症中心研究员渡边淳一朗回顾了2002年9月至2014年11月的记录，并使用COX回归分析来确定生存风险因素。采用卡普兰-迈耶法评估总生存时间。

共有140名HER-2阳性的MBC患者被纳入研究。MBC诊断的中位年龄为54岁(31~76岁)，其中新诊断晚期43例(30.7%)，炎性9例(6.4%)，ER 54例(38.6%)。诊断为MBC病的病例的迁移部位为33，360，其中肺43例(43%)，肝42例(42%)，骨51例(51%)，脑9例(9%)。所有患者均接受曲妥珠单抗治疗，52例患者同时接受拉帕替尼治疗。

观察期间，28例腔内HER-2阳性患者中有68例发生脑转移，40例HER-2阳性患者发生脑转移，中位时间分别为1612d和1149d。从HER-2 MBC的诊断来看，中位操作系统为1526d (95%置信区间3360464 ~ 4498 d)。

多因素COX回归分析显示，拉帕替尼(拉帕替尼联合卡培他滨或曲妥珠单抗)治疗的患者死亡率显著降低(心率=0.42，P=0.0001)。与仅用单克隆抗体治疗的患者相比，联合方案可显著改善操作系统(中位操作系统：2233d vs 1199d，P=0.0001)。研究还发现，诊断时有骨转移的患者与其生存时间有关(心率=1.96，P=0.002)。但与患者年龄、雌激素受体状态、内脏损害、脑转移无关。

在抗HER-2治疗期间出现脑转移的患者因脑损伤死亡的风险增加，HR=1.97(P=0.003)。然而，联合使用拉帕替尼可以提高脑转移后的生存期(中位生存期，与排除拉帕替尼相比，分别为33，360，662天和287天，P=0.01)。