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肝细胞癌(HCC)是最常见的肝脏癌症类型,约占全部肝癌病例的70%-85%。肝癌的系统治疗长期没有突破,虽然过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继,但最终都折戟沉沙,仅存索拉非尼一枝独秀。
瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。因而开展RESORCE研究,旨在评价瑞格非尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。21个国家共入组573名HCC患者,按2:1随机分配进瑞格非尼160mg组(379例)或安慰剂组(194例),1-3周每日一次,四周为一周期。主要终点为总生存(OS,意向性分析)、次要终点包括无进展生存(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、缓解率(RR)和疾病控制率(DCR)。
中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月,而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比,死亡风险下降38%(HR=0.62)。中位总生存(OS)期瑞格非尼组为10.6个月,而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂相比,疾病进展或死亡风险下降54%(HR=0.46)。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月,而安慰剂组仅有1.5个月。中位至疾病进展时间(TTP)瑞格非尼组为3.2个月,而安慰剂组仅有1.5个月(HR=0.44)。疾病控制率(DCR=完全缓解+部分缓解+疾病稳定)瑞格非尼组为65.2%,而安慰剂组仅有36.1%。总缓解率(完全缓解+部分缓解)瑞格非尼组为10.6%,而安慰剂组仅有4.1%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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