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RESONATE-2研究研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKi Ⅲ期研究,近日,研究最新数据更新,最长随访时间已延长至8年,伊布替尼治疗CLL/SLL的长期生存获益被再度刷新!
2013年,全球首创BTKi伊布替尼诞生,开启了淋巴瘤的无化疗时代,2017年,伊布替尼在中国获批上市,为我国淋巴瘤治疗领域注入了无限的活力。活得更久(OS)、活得更好(PFS)是现阶段CLL/SLL治疗的主要目标,新型靶向药物的出现让这个治疗目标的实现有了更多新的可能。以伊布替尼为代表的靶向治疗方案,长期有效性和安全性出色,极大地改变了CLL/SLL领域的治疗格局,能够更好地实现CLL/SLL的治疗目标,满足广大CLL/SLL患者的治疗需求,使患者的生存获益最大化,在未来人生中收获更多美好的希望。
伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,患者可实现持久高缓解,缓解深度随治疗时间延长而加深,RESONATE-2长期随访研究显示,随着治疗时间的推移,伊布替尼治疗CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。
RESONATE-2研究入组均为初治老年CLL患者,中位年龄73岁,70岁以上患者占到71%。8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年PFS高达59%,7年OS高达78%。在伊布替尼持续治疗下,老年CLL患者已恢复至同龄人群总体生存率。研究8年随访数据显示,伊布替尼治疗高危CLL/SLL长期生存获益同样非常出色。
伊布替尼一线治疗IGHV未突变患者,7年PFS高达58%。伊布替尼长期治疗过程中,不良事件多为1-2级,安全性良好。RESONATE-2研究随访至8年,42%患者仍继续接受伊布替尼治疗。第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件,第7-8年无患者因不良事件减量。长达8年的随访结果,充分证实了伊布替尼治疗老年CLL患者长期安全性良好,值得信赖。
研究8年随访数据的更新,再次刷新了BTKi治疗淋巴瘤的长期生存获益记录,强有力地证明了BTKi伊布替尼在CLL/SLL长期治疗中的出色疗效。未来,希望我国血液学领域的同仁能够勠力同心不断奋斗,继续开展更多BTKi为基础的单药或联合方案,继续开展更多BTKi真实世界研究,不断推进我国BTKi治疗的规范化管理进程,不断突破CLL/SLL治疗的上限,让更多的患者重新点燃生命的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊布替尼(IBRUTINIB)联合利妥昔单抗治疗老年套细胞淋巴瘤的疗效显著?
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