瑞戈非尼临床研究，瑞格菲尼肠癌

时间：2022.09.03作者： 浏览次数：336

　　瑞格菲尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月，FDA批准瑞格菲尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物（甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等）治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗。2017年11月，FDA批准瑞格菲尼用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。

　　一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究发现，瑞格菲尼（REGORAFENIB）可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。该研究由国际多中心机构共同完成，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格菲尼（97例）治疗或安慰剂对照（50例）。

　　治疗方案：口服瑞格菲尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。

　　中位治疗持续时间：瑞格菲尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期（PFS）：瑞格菲尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月（HR=0.40）。亚组分析显示，韩国患者获益显着优于澳大利亚+新西兰+加拿大（HR: 0.12 vs 0.61）。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。

　　研究还发现，瑞格菲尼（REGORAFENIB）在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势（5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147）。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格菲尼组。毒性方面与之前的报道近似。虽然INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可，但到底情况怎样还是看Ⅲ期研究，毕竟该药的毒性可能会很强。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！