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瑞格菲尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月,FDA批准 瑞格菲尼 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗 。2017年11月,FDA批准瑞格菲尼用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。
一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究发现,瑞格菲尼(REGORAFENIB)可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。该研究由国际多中心机构共同完成,按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格菲尼(97例)治疗或安慰剂对照(50例)。
治疗方案:口服瑞格菲尼160mg/d或安慰剂d1-d21,28天为一周期,直到疾病进展或出现禁忌不良事件。
中位治疗持续时间:瑞格菲尼为1.8个月,安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期(PFS):瑞格菲尼为2.6个月,安慰剂仅有0.9个月(HR=0.40)。亚组分析显示,韩国患者获益显着优于澳大利亚+新西兰+加拿大(HR: 0.12 vs 0.61)。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中,两干预措施无差异。
研究还发现,瑞格菲尼(REGORAFENIB)在生存时间方面与安慰剂相比,可能具有潜在的优势(5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147)。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格菲尼组。毒性方面与之前的报道近似。虽然INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可,但到底情况怎样还是看Ⅲ期研究,毕竟该药的毒性可能会很强。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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