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国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准巴瑞克替尼(巴瑞替尼片)2 mg片剂在中国上市,适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。与风湿性关节炎不同,类风湿关节炎(简称类风关)是一种我们的免疫系统“错误”攻击自身而导致的慢性疾病,关节变形是最主要的特征。一般来说,处理关节疼痛相对简单,我们常用的塞来昔布(西乐葆)、双氯芬酸(扶他林)等抗炎药都能有效地快速止痛,做到药到“痛”除。然而,抗炎药均治标不治本,无法缓解关节变形。理想的治疗应既能处理关节痛这个“标”,更要尽量推迟关节变形这个“本”。随着全球新药研发的加速,类风湿关节炎领域不断传来好消息。
在国内,近几年陆续上市的TNF拮抗剂类生物制品,如进口的修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、恩利(依那西普)和国产的益赛普、强克等,相比以往的常规治疗,具有快速止痛,还能阻止关节发生进一步的损伤的特点,尤其适合用于常规药物疗效欠佳的患者,并且长期使用依然有效,起到了显著的改善功能及提高生活质量的作用。
这类生物制品对类风湿关节炎的疗效已得到多年临床的验证,但它们多具有某些较严重的副作用——抑制TNF因子后,使机体的抗感染能力发生削弱,因此在使用这类药物时,患者一定要注意远离感染源。此外,这类药物均需要静脉/皮下注射,用药较为不便。最重要的是,部分患者还可能出现对TNF拮抗剂耐药的现象,因此中国类风湿关节炎患者仍亟需更好的药物。就在本周,一款名为巴瑞克替尼(巴瑞替尼,旧称:巴瑞克替尼,国外商品名:Olumiant)的新药在国内获批上市,为类风湿关节炎患者提供了一种全新的口服靶向治疗方案,相比生物制剂来说给药方便、成本更低,而且疗效和长期安全性也更占优势。
巴瑞克替尼的起效机制
巴瑞克替尼(巴瑞替尼片)属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族,可介导细胞因子产生信号,并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。研究发现,JAK/STAT信号通路在多种炎症疾病,如类风湿关节炎的发病机制中发挥着重要作用。而JAK抑制剂可选择性抑制JAK激酶,阻断 JAK/STAT的通路,进而从源头上阻断类风湿关节炎的进展。与其他JAK抑制剂类药物有所差别的是,巴瑞克替尼是一类选择性JAK1/2抑制剂,与首个已在国内上市的同类口服药物尚杰(托法替布片)相比,巴瑞克替尼的安全性更好。
巴瑞克替尼的显著优势
近日在中国获批上市的巴瑞克替尼此前已在美国、欧盟和日本等国家上市。值得一提的是,此次国内获批,距离美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市只有一年多的时间——巴瑞克替尼有什么独特之处能如此快速地进入中国?
根据国内外针对类风湿关节炎的研究结果,巴瑞克替尼的优点主要体现在以下几点:
1.治疗效果更显著。作为一款口服药物,巴瑞克替尼与目前常用的需要注射的TNF抑制剂相比有巨大优势,在改善风湿性关节炎症状和体征方面显著优于经典生物制剂修美乐(阿达木单抗)。
2.长期安全性更好。巴瑞克替尼作为一款选择性JAK1/2抑制剂,每日只需服用2 mg,远小于同类产品尚杰(托法替尼片)的每日剂量,毒副作用更小,长期安全性更好。
3.服药更方便。巴瑞克替尼每天仅需口服一次,每次1片。尚杰普通片需每日服用2次,每次1片。
4.相比单用甲氨蝶呤,患者加用巴瑞克替尼后,风湿性关节炎的症状改善显著,可以在影像学上明显看到渐进性关节损伤得到修复。
5.巴瑞克替尼已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗类风湿性关节炎效果显著吗?
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