司美替尼 直肠癌，康奈非尼+比美替尼

结直肠癌的治疗药物比较少，属于比较难治的癌症，其中最难治的当属BRAF基因突变阳性晚期结直肠癌。BRAF基因突变阳性结直肠癌，在晚期结直肠癌中占比7%-10%左右，预后较差。

　　随着联合治疗成为抗癌的主流趋势，越来越多的联合治疗方案不断提高癌症治疗效果。最新出现的一种两靶向药联合治疗方案，对BRAF基因突变阳性结直肠癌疗效显著，甚至达到了有史以来最好的有效率，并在实际临床应用中，有较好的耐药性和安全性。

　　联合治疗是指两种或两种以上抗癌药联合在一起治疗癌症。但是以往的联合治疗，大多是不同种类的抗癌药联合，比如靶向药联合化疗药，靶向药联合免疫治疗药，或者免疫治疗药联合化疗药。而治疗BRAF突变阳性结直肠癌的这种联合治疗方案，则是3种靶向药的联合或2种靶向药联合。这3种靶向药分别是：西妥昔单抗（爱必妥）、康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）。

　　康奈非尼（Encorafenib）（商品名Braftovi）和比美替尼（Binimetinib）（商品名Mektovi）由美国生物制药公司Array BioPharma研制，法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。Braftovi（Encorafenib）是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MARP信号通路中的关键酶，该途径发生在许多不同的癌症中，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。Mektovi是MEK的选择性抑制剂，MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。

　　2018年6月和2020年4月，美国FDA分别批准康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）用于以下适应症：

　　1、康奈非尼（Encorafenib）与比美替尼（Binimetinib）联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。

　　2、康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。

　　2021年发表的最新美国肿瘤流行病学报告提示，结直肠癌发病率及死亡率均为所有癌肿的第3位。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。

　　常规治疗方案对BRAF V600E突变患者疗效不佳，而BEACON研究充分表明，与标准治疗相比，两药组康奈非尼（Encorafenib）联合西妥昔单抗与三药组 康奈非尼（Encorafenib）联合西妥昔单抗+比美替尼（Binimetinib）具有相似的总体疗效，对总生存明显改善；且两药组耐受性良好，因此从临床实际应用出发，两药联合方案更优。因此NCCN指南推荐康奈非尼（Encorafenib）联合西妥昔单抗方案，作为BRAF突变晚期经治结直肠癌患者新的标准治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈菲尼/康奈非尼联合西妥昔单抗显著提高了转移性结直肠癌患者的总生存期？

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