POZIOTINIB对HER2外显子20突变的非小细胞肺癌有什么作用？

根据在ESMO靶向抗癌疗法（TAT）虚拟大会2021年举行的会议上发现的结果，用波齐替尼治疗后，具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者显示出临床益处和可耐受的安全性。波齐替尼对患有转移性NSCLC和EGFR或HER2外显子20突变的患者的进一步研究表明，每天两次给药可以改善安全性。

　　加拿大多伦多医学肿瘤和血液学系的学者讨论了有效治疗携带EGFR或HER2外显子20插入突变的转移性NSCLC患者如何满足急需的需求。他解释说，波齐替尼是一种有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），半衰期为7.2小时，药代动力学模型表明，每天两次给药方案可以改善耐受性。

　　因此，正在多队列II ZENITH20（NCT03318939）研究中研究波齐替尼，并提供每日一次波齐替尼在未接受治疗的患者中的功效数据以及每天两次给药的探索性数据。ZENITH20队列3纳入了79例未经治疗的转移性NSCLC和EGFR外显子20突变的初治患者，每天接受波齐替尼治疗，剂量为16 mg，而ZENITH20队列5则在随机分组中治疗了40例NSCLC和EGFR或HER2外显子20突变的患者。每日10、12或16毫克，每天6或8毫克两次服用波齐替尼。终点是根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS）和安全性。

　　在参加ZENITH20-3的79例患者中，有12例仍在接受治疗，中位随访时间为9.2个月。观察到22例患者的ORR为27.8％（95％置信区间[CI]为18.4–39.1％），并且疾病控制率为86.1％。DoR中位数为6.5个月。总体而言，意向性治疗分析中有91％的患者显示肿瘤减少。中位PFS为7.2个月。不良事件（AE）特征与第二代EGFR TKIs相似。≥3级皮疹发生在33％的患者中，腹泻发生在23％的患者中。

　　关于ZENITH20群组5，每日随机剂量与每日两次剂量的随机分组的初步数据表明，每日两次给药的预期AE发生率较低。每日16 mg的AE发生率为31％，每日两次8 mg的AE发生率为21％，每日12 mg的AE发生率为27％，而每日6 mg则为两次两次。周期1的数据显示，每天两次8和6 mg的给药方案可使剂量中断分别相对减少38％和52％。Sacher博士在会议期间还介绍了更新的安全性，耐受性和初步疗效数据。

　　作者得出的结论是，这些数据表明，在每日给药16 mg的未治疗的转移NSCLC和EGFR外显子20突变的初治患者中，波齐替尼具有临床意义的活性。此外，他们的初步数据表明，每天两次的给药策略可改善耐受性和安全性，值得进一步评估。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)靶向治疗EGFR INS20突变肺癌的效果如何？

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