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一项I期研究评估了依维替尼/恩西地平联合强化化疗在具有IDH1/2突变的初治AML患者中的疗效和安全性。该研究纳入了年龄≥18岁、ECOG评分0-2分、具有IDH1/2突变的初治AML患者,接受500mg/天依维替尼/恩西地平联合阿糖胞苷(200mg/m2/天,共7天)和柔红霉素(60mg/m2/天,共3天)的诱导治疗。研究共纳入60例患者接受依维替尼联合诱导化疗,93例患者接受恩西地平联合诱导化疗。
依维替尼组患者中位年龄62.5岁。9例患者(15%)接受2个周期的诱导治疗、35例患者(58%)接受巩固治疗、19例患者(32%)接受依维替尼维持治疗。至数据截止,47例患者(78%)已停止依维替尼治疗,主要原因为接受HSCT(28例),13例患者仍在进行依维替尼的维持治疗。
恩西地平组患者中位63.0岁。2例患者接受恩西地平治疗第8天因不良事件死亡、22例患者(24%)接受2个周期的诱导治疗、46例患者(49%)接受了巩固治疗、24例患者(26%)接受恩西地平维持治疗。至数据截止,81例患者(87%)已停止恩西地平治疗,主要原因为接受HSCT(43例),12例患者仍在进行恩西地平的维持治疗。依维替尼组患者总体CR/CRi/CRp率为68%,恩西地平组为77%;依维替尼组患者诱导治疗结束后CR/CRi/CRp率为55%,恩西地平组为72%。依维替尼/恩西地平联合强化化疗的诱导治疗和巩固治疗在具有IDH1/2突变的初治AML患者中耐受性良好,该联合方案的疗效将在后续III期随机研究中进一步验证。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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