达罗他胺(darolutamide)显著延长非转移性前列腺癌患者整体生存？，达罗他胺片

时间：2022.09.04作者： 浏览次数：435

　　《新英格兰医学杂志》发表了达罗他胺Ⅲ期ARAMIS研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者（nmCRPC）中预先设定的最终OS分析的全部数据。这些数据部分已于2020年5月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）2020线上学术会议上公布。

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌患者（nmCRPC）接受达罗他胺联合去势治疗（ADT），与安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期（OS）有显著改善（HR=0.69，95% CI 0.53-0.88；p=0.003）

　　达罗他胺显著改善所有其他次要终点，包括至首次细胞毒化疗时间和至首次症状性骨骼事件（SSE）时间，最终分析的安全性数据与早期分析结果一致，不良事件发生率与单用ADT总体相当

　　通过正在进行的研究，我们已经确定了将nmCRPC患者的治疗重点放在延长生存和减少不良反应上。达罗他胺的研究结果令人鼓舞，医生将更有信心应对患者的治疗需求，包括改善疗效、延缓死亡和提高治疗耐受性。

　　与安慰剂联合ADT组相比，接受达罗他胺联合ADT治疗的患者其OS显著延长，全因死亡风险降低31% （HR=0.69, 95% CI 0.53-0.88；p=0.003）。尽管安慰剂组中超过一半（55%）的患者（554例患者中有307例）在最终分析的截止期（2019年11月15日）时接受了达罗他胺或其他延长生命的治疗，但同样观察到了OS的获益。

　　通过对总体研究人群进行中位29个月的扩展随访，达罗他胺较好的安全性得以持续体现。与早期分析相比，因不良反应（AEs）停药率未增加，两组患者均有9%发生上述情况。