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关于以往与肿瘤无关的广谱抗癌药,2017年K药(Keytruda)获批用于MSI-H/dMMR肿瘤;2018年拉罗替尼(Larotrectinib)获批用于NTRK基因融合肿瘤;2019年恩曲替尼获批用于NTRK基因融合肿瘤阳性与ROS1突变阳性NSCLC。
2020年5月美国FDA加速批准礼来公司旗下生产的Retevmo获批上市,这是第1个被批准用于治疗携带RET基因突变的癌症精准疗法:用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和甲状腺癌。这标志着又一个不限癌种的广谱抗癌药上市。临床试验结果中显示,在RET融合阳性甲状腺癌患者中,Retevmo使客观缓解率达到了100%。
塞尔帕替尼是一种口服高选择性的、强效RET激酶抑制剂,可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型以及VEGFR1和VEGFR3,阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长。在体外和体内肿瘤模型中,塞尔帕替尼在具有RET蛋白组成性激活作用的细胞中表现出抗肿瘤活性,该蛋白由基因融合和突变产生,包括CCDC6-RET,KIF5B-RET,RET V804M和RET M918T。此外,塞尔帕替尼在颅内植入了患者衍生的RET融合阳性肿瘤的小鼠中显示出抗肿瘤活性。
临床试验——转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
LIBRETTO-001(NCT03157128)是一项多中心,开放标签,多队列的临床试验,评估了塞尔帕替尼治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。招募了先前接受过铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未经系统治疗患者。所有患者每天两次接受塞尔帕替尼 160mg治疗,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。试验主要研究终点是客观缓解率(ORR)或缓解持续时间(DOR)。
01.先前接受过铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC
共招募先前接受过铂类化疗的105名患者。中位年龄61岁;59%女性;52%白人,38%亚裔,4.8%黑人,3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔;98% ECOG评分0-1,2% ECOG评分2;98%的患者患有转移性疾病;55%(58名)的患者接受过抗PD-1 / PD-L1治疗;使用NGS在90%的患者中检测到RET融合。结果显示,105名患者中,客观缓解率(ORR)为64%;缓解持续时间(DOR)17.5个月,81%的患者缓解持续时间≥ 6个月。先前接受过PD-1 / PD-L1治疗的58名患者中,ORR为66%,DOR为12.5个月。
02.未接受治疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC
共招募未经治疗的39名患者。中位年龄61岁;56%女性;72%白人,18%亚裔,8%黑人,3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔;所有患者(100%)ECOG评分0-1,2% ECOG评分;100%的患者患有转移性疾病;使用NGS在92%的患者中检测到RET融合。结果显示,39名患者中,客观缓解率(ORR)为85%;缓解持续时间(DOR)为NE(未评估),58%的患者缓解持续时间≥ 6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)是什么药品?塞尔帕替尼适应症有哪些?
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