吉非替尼加培美曲塞和卡铂化疗能提高肺癌患者生存期？

　　易瑞莎（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是晚期EGFR突变非小细胞肺癌治疗一线用药。通过抑制EGFR的酪氨酸激酶磷酸化而阻滞细胞信号的传达，达到抑制肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞凋亡的作用。EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗是表皮生长因子受体（EGFR）引导的口服酪氨酸激酶抑制剂。将培美曲塞和卡铂化疗加入口服酪氨酸激酶抑制剂可能会改善预后。

　　这是一项对晚期非小细胞肺癌患者进行的III期随机试验，患者有EGFR敏感突变，表现状态为0-2，计划接受一线姑息治疗。随机分配为每天口服250毫克吉非替尼（Gef）或每天口服250毫克吉非替尼加500毫克/m2培美曲塞和曲线5下的卡铂面积，每3周静脉注射4个周期，随后进行培美曲塞维持治疗（吉非替尼加化疗[Gef+C]）。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、反应率和毒性。

　　在2016年至2018年间，350名患者被随机分配到Gef（n = 176）和Gef + C（n = 174）两组。21％的患者的表现状态为2，18％的患者有脑转移。中位随访时间为17个月（7-30个月）。Gef + C组和Gef组的放射学反应率分别为75％和63％（P = .01）。GEF+C组的预估中位PFS明显长于Gef组（16个月[95% CI，13.5-18.5个月] vs 8个月[95% CI，7.0-9.0个月]；疾病进展或死亡的危险比为0.51[95% CI，0.39-0.66]；P.001）。Gef + C组的预估中位OS明显长于Gef组（未达到V 17个月[95％ CI，13.5-20.5个月]；死亡风险比为0.45 [95％ CI，0.31-0.65]; P，.001）。Gef+C组和Gef组分别有51%和25%的患者出现临床相关3级或更高的毒性（p.001）。

　　对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在吉非替尼中加入培美曲塞和卡铂化疗可显著延长非小细胞肺癌患者的PFS和OS，但同时也增加了毒性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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