卵巢癌靶向药尼拉帕利BRCA，首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批

时间：2022.09.04作者： 浏览次数：327

　　早在2018年，FDA就批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这也是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。该结果基于OlympiAD研究，对比了奥拉帕利和单药化疗后线治疗（≥3线）晚期乳腺癌，发现PFS在奥拉帕利组比化疗组延长2.8个月；

　　而Talazoparib作为第四款PARP抑制剂，已于2018年10月获FDA批准用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，基于EMBRACA的3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或化疗。所有患者携带生殖系BRCA突变。试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者相比接受化疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长，Talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。

　　奥拉帕利治疗晚期前列腺癌，缓解率最高可达83.3%，该结果基于TRITON2研究和TOPARP系列研究，前者评估了Rucaparib在晚期前列腺癌中的疗效，在BRCA1/2突变患者中ORR达到44%，表现出了非常好的抗肿瘤活性；后者评估了奥拉帕利在晚期前列腺癌中的疗效，BRCA突变患者OS可超过13个月。

　　TOPARP-A试验入组了50名mCRPC（先前全部接受过紫杉醇，98%接受过阿比特龙或者恩杂鲁胺，29%接受过卡巴他赛），在49名可评估的患者中33%（16/49）获得PR且12人接受治疗≥6个月，而其中16例患者的DNA修复相关基因中检测出纯合子缺失/有害突变，这部分患者中88%（14/16）对奥拉帕尼有反应。所以后面开展的TOPARP-B试验专门研究奥拉帕尼对DDR基因突变的前列腺癌患者的疗效。

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