加替尼布桂他滨治疗克唑替尼难治性ALK非小细胞肺癌的安全性如何？

时间：2022.09.04作者： 浏览次数：314

布加替尼（180毫克，每天一次）对克唑替尼难治性非小细胞肺癌患者继续显示出强大的PFS获益、颅内转移患者PFS（iPFS）获益和更长的颅内治疗反应持续时间（iDOR）和更高的颅内治疗客观反应(iORR)。在未来的靶向治疗试验中，治疗反应的深度可能是一个重要的终点。

　　一项2期随机研究的最新数据，该研究评估了布加替尼在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的作用。将患者随机分为1:1口服布加替尼90 mg/d（A组）或180 mg/d（B组），按中枢神经系统（CNS）转移和对克立替尼的最佳反应分层。主要终点是研究者根据实体瘤v1.1中的反应评估标准评估确认客观反应率（cORR）。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存率（PFS）、颅内PFS（IPF）和总生存率（OS）。探索性分析包括中枢神经系统与前中枢神经系统靶病变反应以及反应深度与PFS和OS的相关性。222名随机患者（A/B:n=112/110）中，59名（27%）患者在分析时仍在使用布加替尼（中位随访：A/B为19.6/24.3个月）。

　　在基线检查时，71%/67%有颅内病变。研究者评估的cORR为46%/56%。IRC评估的PFS中位数为9.2个月（95%可信区间，7.4-12.8）/16.7个月（11.6-21.4）。中位OS为29.5个月（18.2–未达到[NR]）/34.1个月（27.7–NR）。IRC证实的可测量基线脑病灶患者颅内ORR（iORR）为50%（13/26）/67%（12/18）；颅内反应（iDOR）的中位持续时间为9.4/16.6个月。IRC评估iPFS为12.8/18.4个月。对于无缩小，1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%靶区病变缩小的患者，平均IRC评估的PFS分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。随着随访时间的延长，没有观察到新的安全性问题。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！