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美国FDA于2010年1月8日批准Genentech和Roche公司新单抗托珠单抗Actemra(Tocilizumab)雅美罗(托珠单抗)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。托珠单抗雅美罗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗,有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接,雅美罗的相对分子质量约148kDa。
用法用量
类风湿性关节炎。托珠单抗雅美罗可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。
1.成年推荐剂量每4周:患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳:当与DMARD联用或单药治疗时,推荐起始量是4mg/kg接着基于临床反应增至8mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,血小板计数低于100,000/mm3,或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用雅美罗。
2.建议每次输注雅美罗剂量不要超过800mg。
3.给药为静脉输注用无菌术稀释至100mL0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。
4.调整剂量建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。
注意事项
1.严重感染–活动性感染,包括局部感染期间不要给予雅美罗。如发生严重感染,中断雅美罗直至感染被控制。
2.胃肠道(GI)穿孔–患者可能处在增加风险,慎用。
3.建议进行实验室监查–由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。
4.曾发生过敏或严重超敏反应。
5.用托珠单抗雅美罗不应给予活疫苗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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