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2018年11月26日,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。由此拉罗替尼成为全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现:
1. 2018年2月《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表三项安全性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。
2. 2018年10月ESMO年会上公布的最新数据:在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼能够达到80%的客观缓解率(ORR)。
拉罗替尼之所以让人兴奋,主要是因为以下三点:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二,总缓解率高达79%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为79%,其中18%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。拉罗替尼起效非常快,且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗TRK融合癌症有显著效果?
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