贝替丁塔利比(Yondelis)与PLD联合应用能否有效延长卵巢癌患者的总体生存期？

　　这是一项多中心，回顾性验证研究，涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）之前和之后的总反应率（ORR）。

　　患者的中位年龄为54.8岁（范围：36.4-79.0），主要是乳头状/浆液性癌患者（72.2％），组织学3级（78.5％）和ECOG评分0（63.3％）。在这些患者中，55.7％的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9％的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1/2基因是野生型，BRAC突变比率是21.5%。

　　研究终点ORR

　　1.患者对之前铂类治疗的ORR为82.3％。其中67.1％的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间，26例患者（31.6％）无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。

　　2.用曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）治疗至少4个月的临床获益率为54.4％，ORR为36.7％。TFIp中未发现治疗反应的差异。

　　3.根据后续化疗的反应率如下：接受铂类治疗的患者为51.4％，未接受铂类治疗的患者为35.7％。

　　研究终点PFS

　　l、整体人群的中位PFS为6.02个月（95％CI:4.6-7.4）。

　　2、在接受后续治疗的患者中，中位PFS为8.9个月（95％CI:4.6-13.2）。

　　3、接受随后的铂类治疗（11.8个月，95％CI:8.1-15.4）的患者与未接受铂类治疗的患者相比明显更长（3.3个月，95％CI:2.3-4.4;P=0.025）。在BRCA状态，TFIp或之前的治疗线数中未发现PFS的显着差异。

　　研究终点OS

　　从曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）治疗开始的中位OS为24.6个月（95％CI:20.7-28.5）。在随访期间共有47例（59.5％）患者死亡。在随后的治疗，BRCA状态，TFIp或之前的治疗线数中未发现OS的显着差异，BRCA突变患者未达到中位OS.

　　在安全性方面，最常见的不良事件是中性粒细胞减少（45.6％），虚弱（43.0％），恶心（25.3％）和贫血（13.9％）。51.9％的患者至少经历过一次3-4级不良事件。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲贝替定(YONDELIS)联合聚乙二醇脂质体多柔比星对卵巢癌患者有长期效益？

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