索托拉西治疗KRAS G12C突变型肺癌的安全性和有效性如何？

安进（Amgen）公司近日公布了一项1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果，该研究评估了超过10种不同研究联合用药方案中的索托拉西布(sotorasib)治疗KRAS G12C突变癌症的安全性和疗效。索托拉西布(sotorasib)是第一种也是唯一一种获得批准的KRASG12C抑制剂。

　　Ib期CodeBreaK 101研究的一个分支(评估索托拉西布+ afatinib)招募了33名接受过大量治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其中包括5名先前接受过索托拉西布单一疗法治疗的患者。研究人员对10名患者给予20mg afatinib+960 mg 索托拉西布,对23名患者给予30mg afatinib和960mg 索托拉西布。数据显示，队列一中的客观应答率(ORR)为20%，队列二中为35%，两个队列中的疾病控制率分别为70%和74%。

　　同时，另一个研究组在大量接受过KRAS G12C突变实体瘤治疗的患者(包括之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者)中试验了索托拉西布和trametinib的联合治疗。本组共纳入41例患者，其中18例为NSCLC患者，18例为结直肠癌(CRC)患者，5例为其他实体瘤患者。在对未接受KRAS G12C抑制剂治疗的结直肠癌患者中，9%获得部分缓解，82%获得疾病控制。同时，14%以前接受过治疗的结直肠癌患者获得了部分缓解，86%获得了疾病控制。

　　在非小细胞肺癌人群中，20%的KRAS G12C抑制剂初治患者获得部分缓解，87%获得疾病控制。在之前接受KRAS G12C抑制剂治疗的患者中，67%的患者实现了疾病控制。在非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，20%的KRAS G12C抑制剂初治患者达到部分缓解，87%达到疾病控制。在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者中，67%的患者实现了疾病控制。

　　“安进将考虑这些afatinib和trametinib的结果，因为我们会优先考虑在我们全面的索托拉西布发展计划中推进哪些组合。我们期待在未来几个月内展示更多数据，包括PD-1和SHP2组合数据集，”安进公司研发执行副总裁David M. Reese表示。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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