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2017年4月27日--美国食品和药物管理局(FDA)扩大了瑞格菲尼(拜尔产)的适应症,用于以前用过药物索拉非尼(Nexavar,Bayer)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。扩展瑞格菲尼瑞格菲尼的适应症标志着FDA近年来首例获得FDA批准的肝癌治疗。瑞格菲尼药物适应症的扩展标志着这是FDA十年来首次批准的第一个治疗肝癌的药物。
一例患者性别为男,年龄63,患有乙型肝炎,在肝右叶表现出两处肝脏病变。在检查时发现,患者的甲胎蛋白升高至5400,白蛋白与胆红素在正常范围之类,肝功能正常。CT扫描分别显示出1厘米和5厘米的病变。患者在2014年2月进行了2例肝脏肿瘤的切除手术后将患者处于跟踪监测状态,直到2016年,此患者被发现肝脏病变复发以及肝转移。患有乙型肝炎的患者与其他患者不同,通常来说此类患者的肝功能完好,但是会在没有肝硬化的情况下仍然发展成为肝细胞癌。所以在肝功能良好的情况下,也没有门静脉血压高的重要表现,进而无法进行切除手术,所以至那时起,患者肝脏肿瘤复发并接受2线的随后的系统性治疗,这是一个相对的新的发展,因为在一直以来,都只有一个一线治疗—索拉菲尼。AFP的升高被肯定的认为是肝癌细胞的预后,因此,甲胎蛋白越高,总体生存率与无进展生存通常越差,但是这只是甲胎蛋白升高的主要意义,单甲胎蛋白本身升高不再是诊断标准,因此,为了诊断肝细胞癌,我们要么像这个患者一样依赖于组织学确认,对他进行了活组织检查,或者按照放射学的标准
之后此例患者以160mg/日的全剂量开始服用瑞格菲尼(国内称拜万戈),患者表示除轻度疲劳外其耐受性良好,肝功能并无预见性损伤,患者总体生存率与无进展生存期都得到了改善。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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