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在非小细胞肺癌(NSCLC)中,约有8%左右的患者携带ALK基因突变。研究显示:ALK阳性的更容易出现无吸烟史,以及年轻的患者身上。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma kinase,ALK),2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成EML4基因与ALK基因的融合,从而促使肺癌发生和进展。随着针对ALK基因融合靶向药物的陆续上市,ALK阳性的肺癌患者的治疗得到了很大的改善。
第一、二代ALK阳性靶向药
克唑替尼是第一代ALK阳性的靶向药,由美国辉瑞公司研发,是世界上首个针对ALK突变型肺癌的靶向药物。克唑替尼的出现,极大地改善了晚期ALK型肺癌的治疗,但是使用克唑替尼的患者,往往会产生耐药的问题。
第二代ALK阳性靶向药的出现(包括布加替尼、色瑞替尼、阿来替尼),解决了克唑替尼的耐药问题。2017年,布吉他滨被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。那么布吉他滨的疗效怎么样呢?
布加替尼的疗效远胜克唑替尼
2018年,世界肺癌大会以及权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了布吉他滨和克唑替尼疗效比较的临床研究,结果显示:布吉他滨的疗效远胜克唑替尼。
研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布吉他滨和克唑替尼治疗。研究结果显示布吉他滨组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高:
1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%。
2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。
同样,在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示:对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者,布吉他滨可使该病的疾病进展或死亡风险降低76%(HR,0.24;95%CI,0.12-0.45)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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