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肺动脉高压,是一种以肺动脉压力升高为特点、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病,可发生在任何年龄和性别,70%以上患者是年轻人,而女性发病率比男性高约2倍。肺动脉高压虽然发病率低,但是致残和致死率颇高,经确诊后,患者的生存期大概是2.8年。如此严重的疾病,越早治疗,患者获益也越大。
安立生坦是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对 ETA 和 ETB 受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于其他皮素受体拮抗剂,安立生坦的肝损伤风险较低。安立生坦适用于治疗有(世界卫生组织)WHO Ⅱ级或 Ⅲ 级症状的肺动脉高压患者,已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。
研究高选择性内皮素A型受体拮抗剂安立生坦治疗中国成人肺动脉高压患者的长期疗效和安全性。入选2011年7月至2012年8月期间接受安立生坦2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。患者服用安立生坦的安全性和耐受性通过不良事件的发生率和严重程度进行评估。
共计纳入18例肺动脉高压患者,平均年龄(39±17)岁,女性患者8例(55.6%),WHO肺动脉高压功能分级Ⅲ级患者11例(61.1%)。安立生坦单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m(P<0.001);NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L(P=0.005);超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41) mmHg(1mmHg=0.133kPa)下降至(62±30) mmHg(P=0.001),左心室舒张末期内径由平均(40±6) mm增加至(44±6) mm (P<0.004);11例(61.1%)患者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善,7例(38.9%)无变化。研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。结论 长期安立生坦单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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