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药品中文名:布吉他滨
药品英文:brigatinib
英文商品名:ALUNBRIG
剂型:片剂
适应症:ALK阳性非小细胞肺癌
【不良反应】
最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)。
【用法用量】
口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d.
【警告和注意事项】
间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周 对新出现或进展性的呼吸症状应暂停布吉他滨和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止布吉他滨。
高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停布吉他滨并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止 布吉他滨o肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停布吉他滨,后期恢复剂量或减低剂量。
胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停布吉他滨,后期恢复剂量或减低剂量。
高血糖:布吉他滨用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停布吉他滨,后期根据严重程度考 虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。
在ALK基因融合的NSCLC患者中,不论既往是否接受过一线克唑替尼靶向治疗,布加替尼都展现出了良好的安全性和有效性。针对脑转移患者,布加替尼也展现出了具备透过血脑屏障的能力,对于脑转移病灶具备疗效。
说明:以上内容节录药品说明书,详情请遵循医嘱及参阅最新药品说明书!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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