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尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌(UC)约占所有膀胱癌病例的90%以上,尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症,在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大。
厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。获批是基于一试验数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。
结果显示,厄达替尼治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0)。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受厄达替尼治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。在安全性方面,厄达替尼常见不良反应为口腔炎(56%)、疲劳(54%)、腹泻(47%)、口干(45%)、甲床分离症(41%)、食欲变差(38%)、味觉障碍(37%)、皮肤干燥(34%)、便秘(28%)、干眼症(28%)、手足综合征(26%)、脱发(26%)、腹痛(23%)、恶心(21%)等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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