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Binimetinib（比美替尼）是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶（化疗）对胆道肿瘤具有协同作用。
该临床试验是一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估比美替尼联合卡培他滨二、三线治疗一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者，试验设计为剂量递增和队列扩展部分。该研究共纳入34例患者，其中剂量递增组为9例，队列扩展组为25例，其中25例患者（73.5%）患者经过一线治疗，9例患者(26.5%)患者经过二线治疗。并且胆囊癌为29.4% (n = 10)、肝内胆管癌为29.4% (n = 10)、肝外胆管癌为26.5% (n =9)和壶腹癌为14.7% (n = 5)。
研究结果：
1、ORR:20.6% (95%CI,7.0-34.2)。
2、DCR:76.5% (95%CI,62.2-90.8)。
其中分别有7名患者(20.6%)和19名患者(55.9%)表现出部分缓解和疾病稳定。
3、mPFS:4.1个月(95%CI,2.8-5.7) ，3个月PFS率为64.0%，
4、mOS:7.8个月 (95%CI,5.9-12.2)
在标志物方面，有RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的患者表现出更长的PFS（5.4月 vs 2.6月，P=0.031）及OS（10.8月 vs 5.3月，P=0.011）。比美替尼主要不良反应为可控的贫血和乏力。该治疗方案在胆管癌中表现出有效的治疗疗效，特别是在RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的胆管癌患者中。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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