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与其他类型乳腺癌不同的是,由于内分泌治疗和抗HER2靶向治疗对三阴乳腺癌无效,其治疗方案非常有限,除了传统的化疗外,免疫检查点抑制剂和抗血管药物的发展是患者新的希望。但Pd-1/Pd-L1单抗单药治疗在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)试验中疗效堪忧,最高的客观反应率(ORR)为18.5%。ASCO摘要爆出一个研究,国产PD1(研发码SHR-1210)联合阿帕替尼(抗血管靶向药)治疗晚期三阴乳腺癌患者,有效率可达47%。
该研究一共纳入34例晚期三阴乳腺癌患者,既往接受的系统治疗线数≤3线,随机(1:1)分配至连续给药组(n=10)接受SHR-1210, 200 mg q2w + 阿帕替尼 250 mg,连续给药(d1-d14),或间歇给药组(n=24)接受 SHR-1210 ,200 mg q2w + 阿帕替尼 250 mg,间歇给药(d1-d7),直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要研究终点是ORR,次要终点包括PFS、DCR、TTR、DOR、1年-OS和安全性等。一共有28例患者可用于评估,ORR方面,连续给药组为47.4%(9/19),间歇给药组未见明显的客观缓解反应;DCR方面,连续给药组为68.4%,而间歇给药组为44.4%。
PFS方面,连续给药组未达到,间歇给药组为2.0个月。不良反应方面,总体可控,最常见的不良反应是疲劳(65.0%),手足综合征(63.3%),天冬氨酸转氨酶和/丙氨酸转氨酶升高(73.3%),没有发生与治疗相关的死亡事件。综上可得,国产PD-1单抗SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期三阴乳腺癌患者具有良好的临床活性和较好的安全性。缓解率远超PD1单药,当然副反应也多一些,不过总体可控,我们也期待近一步的研究。
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