氟维司群乳腺癌，氟维司群联合卡培他滨治疗乳腺癌

时间：2022.09.06作者： 浏览次数：503

　　Palbociclib(帕博西尼)是一款批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期，从平均10个月增加到20个月。美国FDA于2013年4月授予Palbociclib(帕博西尼)治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后，不转移性乳腺癌的一线治疗。

　　2017年4月11日，美国临床肿瘤学会《全球肿瘤学杂志》在线发表了帕博西尼PALOMA-3研究亚组分析结果，评定了帕博西尼联合氟维司群用于绝经前和绝经后的内分泌耐药后转移性乳腺癌（HR+、HER2-）亚洲患者的有效性和安全性。PALOMA-3是一项全球多中心随机双盲的Ⅲ期临床研究，共入组521例经内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-的转移性乳腺癌患者，随机接受帕博西尼+氟维司群、安慰剂+氟维司群。

　　该研究亚组研究中入组亚洲人群的分布来自于日本、韩国。共入组绝经前和绝经后亚洲患者102例，包括帕博西尼＋氟维司群71例、安慰剂＋氟维司群31例，结果如下。

　　有效性方面

　　帕博西尼＋氟维司群与单用氟维司群相比，无进展生存显著改善（HR：0.485，95%CI：0.270～0.869，P=0.0065）；帕博西尼＋氟维司群组患者的中位无进展生存尚未到达（95%CI：9.2个月～尚未到达），但是，安慰剂＋氟维司群的中位无进展生存仅为5.8个月（95%CI：3.5～9.5个月）

　　安全性方面

　　帕博西尼组最常见的所有原因导致的3～4级不良反应：中性白细胞减少（92%）、白细胞减少（29%）；发热性中性粒细胞减少（4.1%）的患者。亚洲与非亚洲亚组患者之间的帕泊昔布平均谷浓度相似。整体生活质量保持不变。