brca基因无突变使用奥拉帕利，BRCA突变

时间：2022.09.06作者： 浏览次数：343

美国FDA批准卢卡帕尼上市，主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感（指的是接受含铂类的化疗后，治疗有效且疗效保持半年以上）的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者，按照2:1分组，375名患者接受卢卡帕尼治疗，189名患者接受安慰剂治疗。

　　对这个临床试验的结果分析，科学家们采用了3个不同的分组方式：

　　第一种方法，仅分析那些BRCA基因突变的病友，一共是196人；第二种方法，仅分析那些同源重组修复缺陷的病友（包括BRCA基因突变的病人，以及BRCA基因没有突变但是通过其他原因导致的同源重组修复缺陷的病人），一共354人；第三种方法，全部的564名病人。

　　在全部的564人中，卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间（10.8个月 VS 5.4个月）、有效率（18% VS 8%）、完全缓解率（2.7% vs 0.5%），均数倍于安慰剂组。在354名同源重组修复缺陷的病人中，卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间（22.9个月VS 5.5个月）、有效率（27% VS 12%）、完全缓解率（4.2% VS 0%），大幅度优于安慰剂组。

　　在196名BRCA基因突变的病人中，卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间（26.8个月VS 5.4个月）、有效率（38% VS 9%）、完全缓解率（5.4% VS 0%），碾压式领先安慰剂组，患者疾病进展或死亡的风险下降了77%。

　　从上面的三组数据，我们可以看出：卢卡帕尼治疗晚期高级别、铂敏感的卵巢癌，即使对BRCA基因野生型的病友，也是有一定作用的；当然，卢卡替尼治疗的优势，在BRCA突变、或者同源重组修复缺陷的病人中，更明显。