米哚妥林临床试验，米哚妥林(Midostaurin)

时间：2022.09.06作者： 浏览次数：206

雷德帕斯属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。

　　雷德帕斯的临床数据

　　采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。所有患者随机分组，分别接受雷德帕斯（每次50mg,第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用雷德帕斯或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于雷德帕斯组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。

　　本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。

　　由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（雷德帕斯+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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