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美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。
米哚妥林(Rydapt)是近25年来治疗急性髓性白血病AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性髓系白血病AML的靶向药物。自从被FDA批准上市后,受到很多患者和医生的青睐,下面来一起看看米哚妥林的治疗效果吧。
米哚妥林(Rydapt)ⅡB期试验中入组了60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者(64%的患者年龄≥65岁),随机分组接受米哚妥林(Rydapt)50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性;米哚妥林对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。
在米哚妥林Rydapt(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的米哚妥林可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受米哚妥林治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示米哚妥林可能改善了基因突变导致的不良预后结果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米哚妥林(MIDOSTAURIN)警告和注意事项具体有哪些?
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