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目前CDK4/6抑制剂治疗进展的后线治疗仍缺少临床试验结果。靶向药物耐药后再应用,目前仅HER2阳性乳腺癌治疗进展后有跨线应用的证据。对于CDK4/6抑制剂应用之后进展的患者是继续选择CDK4/6抑制剂还是更换药物,2019年ASCO报告了一项研究可以参考。这项研究共计入组58例患者,为一项单臂研究。对入组患者进行ctDNA检测,发现RB1基因突变、FGFR基因异常的患者易出现疾病进展。这项研究探索了CDK4/6抑制剂失败之后是否可以继续阻断细胞周期这一通路让患者继续获益。
个人认为目前临床试验证据仍较少,需要进一步探索。未来对于CDK4/6抑制剂治疗失败的、存在RB蛋白突变或其他基因异常的患者,再应用CDK4/6抑制剂仍需更多临床试验来证实。这是一项Ⅱ期临床试验,目前证据尚不能改变临床实践。在中国,目前这部分患者后续化疗可选择卡培他滨单药,联合方案也可以选择,但是否选择更换CDK4/6抑制剂,仍需更多Ⅲ期前瞻性多中心临床试验结果来证实。
目前,越来越多的乳腺癌专家对内分泌治疗有足够的认识、了解,包括CDK4/6抑制剂哌柏西利在内的很多新药已经临床可及。但由于经济压力,很多普通百姓望而却步。希望能够与曲妥珠单抗一样,CDK4/6抑制剂的费用能够降低,走进寻常百姓家,更多患者能够用得起。乳腺癌患者中,大约70%的患者为激素受体阳性,目前这类患者一线通过CDK4/6抑制剂联合方案治疗无进展生存已经超过两年。CDK4/6抑制剂联合方案给晚期乳腺癌患者带来生存希望。但由于经济原因,目前已经上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利尚未进入医保范围,可能仅少数患者能够负担。因此我呼吁国家医保部门能够将CDK4/6抑制剂哌柏西利纳入医保,让激素受体阳性晚期乳腺癌患者获得真正的生存获益。
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