克唑替尼治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的疗效和副作用有哪些？

时间：2022.09.07作者： 浏览次数：322

　　赛可瑞Xalkori克唑替尼Crizotinib是一种处方药，用于治疗由ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因或ROS1基因缺陷或重排引起的、已经扩散的且其他治疗药物无效的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。XALKORI可以减缓或停止肺癌的生长，有助于缩小肿瘤。

　　2016年3月11日，美国食品药物监督管理局批准克唑替尼胶囊用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者。克唑替尼于2011年首次被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的患者。

　　目前的批准是基于转移性ROS1重组阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。所有患者每日两次口服克唑替尼250mg。疗效观察指标为客观反应率 (ORR)，根据RECIST v1.0，由独立放射学回顾(IRR)评估，并同时由研究人员评估。反应持续时间 (DoR) 是额外的一个疗效观察指标。

　　该试验纳入了50名年龄在25-77岁之间的患者，他们的肿瘤通过荧光原位杂交 (FISH; 96%) 或逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR; 4%) 临床试验分析。IRR的ORR为66% (95% CI: 51%, 79%)，中位DoR为18个月。据调查，ORR为72% (95% CI: 58%, 84%)。

　　该试验的安全性结果与在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中评估的克唑替尼的安全性基本一致。Xalkori最常见的不良反应是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

　　克唑替尼可能引起严重的副作用，包括：

　　●肝脏问题；XALKORI可能导致危及生命的肝损伤，进而导致死亡。你的医生在你使用XALKORI治疗期间，应至少每月为你进行血液检查以确定肝脏功能是否正常。如果您出现以下任何症状或更加严重的症状，请立即就医：皮肤和眼白变黄；严重疲劳；尿液呈黑色或褐色；恶心或呕吐；食欲下降；胃右侧疼痛；更容易出血或瘀伤；发痒；

　　●肺部问题(肺炎)；XALKORI可能导致危及生命的肺部问题，进而导致死亡。这些症状与肺癌的症状相似。如果你有任何以下症状或更严重的症状，请立即通知你的医生：呼吸困难或呼吸短促；咳嗽并伴有或不伴有痰；发热；

　　●心脏问题；XALKORI可能导致过慢或过快的不正常的心跳。你的医生在你使用XALKORI治疗期间可能会为你做心脏功能检查。如果你感到头晕目眩、胸部不适或心跳异常，请立即告诉你的医生。如果你正在服用任何治疗心脏疾病或控制血压的药物，请告诉你的医生。

　　●视力问题；视力问题是使用XALKORI很常见的副作用，通常在开始治疗一周内发生。XALKORI导致的视力问题可能很严重，并可能会导致单眼或双眼部分或完全失明。如果您在使用XALKORI治疗期间出现严重视力问题，您的医生会让您停止服用XALKORI，并到眼科就诊。如过您的视力出现任何问题，请立刻告诉你的医生：双目失明；光对您的眼睛造成伤害；看到闪光；看到新的或更多的飞蚊；视力模糊。