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美国美国食品药品监督管理局已经批准avelumab联合阿昔替尼作为晚期肾细胞癌的一线治疗。这是首个被批准用于帕金森病的联合治疗cell抗体作为肾细胞癌的第一线。此前,基于avelumab联合Axitinib治疗晚期肾癌患者的安全性和有效性的临床数据,美国美国食品药品监督管理局在全球1b期临床试验Javelin 100研究中批准了这一联合突破性治疗计划。2019年,CSCO提出晚期肾癌一线治疗的趋势是免疫检查点抑制剂联合治疗,包括两种免疫检查点抑制剂联合治疗和免疫与靶向药物联合治疗。
新版CSCO肾癌诊疗指南将免疫治疗策略纳入一、二、三级推荐方案,其中avelumab联合acetinib被推荐为二级(中高风险组)或三级(低风险组)的一线治疗方案。在2019年4月25日更新的2019年V4NCCN指南中,对于低风险复发或IV期肾细胞癌患者,NCCN指南推荐一线治疗方案,阿昔替尼联合帕布珠单抗为2A推荐方案。对于中高复发风险或期肾癌患者,NCCN指南推荐一线治疗,阿昔替尼联合帕布珠单抗为首选。
有限使用条件下的一线治疗方案增加了阿昔替尼联合帕布珠单抗作为2A类推荐方案。据信,经美国美国食品药品监督管理局批准,avelumab联合阿昔替尼将被添加到NCCN指南的后续更新中。在标枪肾101研究中,与对照药物相比,avelumab联合阿昔替尼显著延长了肾癌患者的中位无进展生存期(PFS)5个月。avelumab联合阿昔替尼的中位PFS为13.8个月,而对照药物的中位PFS为8.4个月。
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